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临床研究协调员服务委托合同.docx

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临床研究协调员服务委托合同 合同编号:          委托方(甲方): 统一社会信用代码: 受托方(乙方): 统一社会信用代码: 甲方委托乙方在 “          研究  ” ( “ 本试验 ” )中派遣临床研究协调员(以下简称 “CRC” )参与临床试验工作,并支付相关服务费用。经过平等协商,双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规( GCP )》、《药品注册管理办法》以及《中华人民共和国民法典》等有关法律法规的前提下,就本试验相关事宜达成如下协议,并由双方共同恪守。 服务 服务的医院          ,以甲方书面通知为准。 服务的范围:乙方按所服务项目的需要派遣符合要求的 CRC 至研究中心按照本合同附件一《服务范围》约定的内容提供临床试验现场管理服务。 服务期限:预计服务开始时间和完成时间为      年      月      日至      年      月      日,累计服务周期      个月,最终以实际服务时间为准,开始时间以甲方书面通知为准。 甲方的权利与义务 甲方有权在本合同项下监督和了解乙方所提供服务的进展,并有权要求乙方 CRC 就不符合要求的工作内容予以限期改正。 在合同期限内,如乙方派遣的 CRC 不能胜任工作,甲方有权以书面的形式提出更换 CRC ,乙方应在接到书面通知之日起 30 日内派遣合格的 CRC 接替原 CRC 工作。 甲方负责协调乙方与所合作的医院或 CRO 进行接洽,对 CRC 在本研究中的具体工作进行授权,接受其作为本研究的团队成员,并提供其开展 CRC 服务所必需的研究资料、物品和相关信息,必要时须为其提供研究项目和研究机构工作流程有关的培训和指导。 甲方依照本合同付款的规定支付乙方相应的服务费用,如果甲方事先未申明原因,未能按照本合同规定的时间向乙方付款,对付款延迟的期间,甲方按照逾期款项每日          支付违约金,乙方不得暂停提供服务。 所有由甲方提供给乙方,或由甲方提供给临床试验机构或 CRO 并由临床试验机构或 CRO 提供给乙方的数据、文档和信息,以及各方在临床试验期间获得的所有病例报告表和其他材料(包括但不限于书面、打印、图片、多媒体材料和计算机数据库或计算机可阅读形式中包含的信息),其所有权和知识产权只属于甲方。 甲方可于任何时间以书面形式要求取消乙方尚未提供但已列入本试验计划的某项服务或通过书面通知要求乙方停止正在提供的某项服务。乙方应配合甲方要求,包括采取一切合理措施减少相关费用的发生。甲方不用承担任何违约责任,也无需赔偿乙方损失。 乙方的权利与义务 乙方
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