临床研究协调员服务合同
甲方（申办方）
名称：
统一社会信用代码：
乙方（临床试验机构）
名称：
统一社会信用代码：
丙方（服务方
/SMO
）
名称：
统一社会信用代码：
本合同各方经平等自愿协商，根据《中华人民共和国民法典》及相关法规，签订本合同以共同遵守。
项目说明
项目
甲乙双方于
年
月
日签署
编号为
的《临床试验合同》
（下称
“
《临床试验合同》
”
），根据该合同，甲方委托乙方开展
临床试验（下称
“
项目
”
）。
项目信息
项目名称：
方案号：
临床试验机构：
地址：
研究者：
预计受试者数量：
CRC
服务
现甲乙协商一致，双方同意由丙方提供研究支持与协调服务，即由丙方委派临床协调员，即
CRC
（
Clinical research coordinator
）协助研究者完成与项目相关的、非医学性判断的事务性工作。
甲方应按本合同约定，向丙方支付服务费用。
CRC
管理
乙方确认，乙方将严格按
GCP
（即《药物临床试验质量管理规范》，以最新生效版本为准）、《临床试验合同》及本合同要求，对
CRC
的服务进行监督和管理。
甲方应按本合同约定，向乙方支付
CRC
管理费用。
管理及服务费用
服务费用（合同价款）
就丙方所提供服务，甲方应按照甲丙双方另行签署的合同为准，向丙方支付服务费用。
管理费用
甲乙双方确认，就乙方管理
CRC
事宜，甲方应按甲乙双方签署的《临床试验合同》约定向乙方支付管理费用。
CRC
相关事项
CRC
委派要求
CRC
数量：
委派时间：
CRC
资质要求
丙方委派的
CRC
必须符合以下基本条件：
（
1
）经培训能胜任
CRC
工作的，医学、药学或护理专业学士或学士以上学位。
（
2
）医学英文应用良好。
（
3
）具备一定的医院工作经验，熟悉医院工作环境及流程。
（
4
）良好的沟通技巧和团队协作精神
.
（
5
）良
好的学习能力、抗压能力及责任心。
CRC
的更换
如丙方委派的
CRC
不能胜任的，则甲方或乙方均有权提出更换
CRC
的请求。
甲方或乙方提出更换
CRC
的，则丙方应在收到通知后
15
个工作日内提供新的
CRC
候选人。
CRC
的劳动关系
各方确认，丙方委派的
CRC
是丙方的雇员，丙方应自行负责该等雇员的工资、福利及社会保险等一切事宜，并应由丙方承担作为用人单位的所有责任和义务。
未经甲方书面同意，丙方不得委派兼职人员担任
CRC
。
CRC
服务内容
遵守
GCP
和相关法律法规及《临床研究方案》的规定，协助研究者完成相关工作；
在规定的时限
临床研究协调员服务合同（三方版）.docx