药品工艺技术转让合同
甲方（受让方）：
统一社会信用代码：
乙方（研究院）：
统一社会信用代码：
片为乙方开发的中药6类新药，该品种已于
年
月
日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：
）。依据《中华人民共和国民法典》的规定，合同双方就“
片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。
项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求
项目名称：中药6类新药“
片”的全部技术及药物临床试验批件。
项目合作的内容和要求
乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“
片”的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“
片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。
甲方按照本合同规定条款向乙方支付“
片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
项目技术资料的交接
乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。
乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第
项，并在本项目
Ⅱ
期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。
甲乙双方的权利、责任与义务
甲方的权利责任与义务
甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“
片”项目的全部相关技术及专利申请权。
甲方拥有“
片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家所有权。
甲方拥有“
片”项目的技术及临床批件再次转让权。
甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。
甲方负责组织对乙方提供的“
片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。
甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。
甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。
甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。
甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。
甲方负责对有关技术资料保密。
乙方的权利、责任与义务
乙方负责提供“
片”项目的全套申报临床资料（原件、复印件各二套
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